Un nuevo vacuna antipalúdica en camino de ser aprobada en África

Las autoridades regulatorias africanas examinan la vacuna

Al menos 10 otras autoridades regulatorias africanas están estudiando los datos de los ensayos para evaluar la vacuna, y la OMS espera que más de ellas den su aprobación en las próximas semanas. Mary Hamel, responsable de la implementación de la vacuna antipalúdica en la OMS, dijo en una reunión de expertos: «Esperamos que muchos otros países sigan». No especificó qué países podrían ser los siguientes, aunque Tanzania y Kenia, con reguladores sólidos y entre las tasas más altas de la enfermedad, son candidatos potenciales.

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La vacuna R21 muestra una eficacia del 70% al 80%

Adrian Hill, investigador de Oxford y uno de los principales desarrolladores de la vacuna, dijo que la vacuna tenía una eficacia de aproximadamente 70% a 80% en los ensayos de última fase. Una vacuna antipalúdica de GSK Plc, que ha sido autorizada por la OMS pero aún no está ampliamente disponible debido a la falta de financiamiento, se considera menos eficaz.

“Nos comprometemos a hacer que la vacuna R21 esté disponible para las personas que más la necesitan”, dijo Poonawalla.

El Serum Institute of India planea producir 20 millones de dosis de la vacuna de Oxford «en riesgo» en los próximos dos meses. Esto significa que aún no tienen comprador entre los gobiernos africanos u organizaciones sin fines de lucro que a menudo compran para los países más pobres. Adar Poonawalla, CEO del Serum Institute, se comprometió a hacer que la vacuna R21 esté disponible para las personas que más la necesitan.

Los desafíos de financiamiento y distribución

A corto plazo, surgen preguntas sobre cómo financiar la compra y distribución de la nueva vacuna antipalúdica, que tiene una vida útil de dos años, en los países más pobres de África. Los dos mayores compradores de vacunas para niños en el mundo, Gavi, la Alianza de Vacunas y UNICEF, desean la aprobación de la OMS para la vacuna antes de financiar las campañas.

La OMS dijo el jueves que había recibido el expediente final de datos sobre el R21 la semana pasada y había comenzado su evaluación, que puede llevar varios meses. Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, dijo a los periodistas en Ciudad del Cabo el jueves que el proceso sería «acelerado». «No perderemos ni un solo día», dijo.

Los funcionarios de salud en Ghana y Nigeria dijeron que había obstáculos adicionales que superar antes de que las vacunas estén disponibles. Por ejemplo, Nigeria desea realizar más ensayos clínicos antes de una implementación más amplia. El Serum Institute ha donado dosis en el pasado para tales ensayos.