Un nouveau vaccin antipaludique en passe d’être approuvé en Afrique

Les autorités réglementaires africaines examinent le vaccin

Au moins 10 autres autorités réglementaires africaines étudient les données des essais pour évaluer le vaccin, et l’OMS s’attend à ce que davantage d’entre elles donnent leur accord dans les semaines à venir. Mary Hamel, responsable de la mise en œuvre du vaccin antipaludique à l’OMS, a déclaré lors d’une réunion d’experts : « Nous nous attendons à ce que de nombreux autres pays suivent ». Elle n’a pas précisé quels pays pourraient être les prochains, bien que la Tanzanie et le Kenya, dotés de régulateurs solides et parmi les taux les plus élevés de la maladie, soient des candidats potentiels.

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Le vaccin R21 affiche une efficacité de 70% à 80%

Adrian Hill, chercheur d’Oxford et l’un des principaux développeurs du vaccin, a déclaré que le vaccin avait une efficacité d’environ 70% à 80% dans les essais de dernière phase. Un vaccin antipaludique de GSK Plc, qui a été autorisé par l’OMS mais n’est pas encore largement disponible en raison d’un manque de financement, est considéré comme moins efficace.

“Nous nous engageons à rendre le vaccin R21 accessible aux personnes qui en ont le plus besoin”, a déclaré Poonawalla.

Le Serum Institute of India prévoit de produire 20 millions de doses du vaccin d’Oxford « à risque » au cours des deux prochains mois. Cela signifie qu’ils n’ont pas encore d’acheteur parmi les gouvernements africains ou les organisations à but non lucratif qui achètent souvent pour les pays les plus pauvres. Adar Poonawalla, PDG du Serum Institute, s’est engagé à rendre le vaccin R21 accessible aux personnes qui en ont le plus besoin.

Les défis du financement et de la distribution

À court terme, des questions se posent quant au financement de l’achat et de la distribution du nouveau vaccin antipaludique, qui a une durée de conservation de deux ans, dans les pays les plus pauvres d’Afrique. Les deux plus grands acheteurs de vaccins pour enfants dans le monde – Gavi, l’Alliance du vaccin et l’UNICEF – souhaitent l’approbation de l’OMS pour le vaccin avant de financer les campagnes.

L’OMS a déclaré jeudi qu’elle avait reçu le dossier final de données sur le R21 la semaine dernière et avait commencé son évaluation, qui peut prendre plusieurs mois. Tedros Adhanom Ghebreyesus, directeur général de l’OMS, a déclaré aux journalistes au Cap jeudi que le processus serait « accéléré ». « Nous ne perdrons pas un seul jour », a-t-il déclaré.

Les responsables de la santé au Ghana et au Nigeria ont déclaré qu’il y avait des obstacles supplémentaires à franchir avant que les vaccins ne soient disponibles. Par exemple, le Nigeria souhaite mener d’autres essais cliniques avant un déploiement plus large. Le Serum Institute a par le passé fait don de doses pour de tels essais.